Charité-Angebot für interne und externe Anwender

Hier finden Sie ein Service-Angebot sowohl für interne als auch externe Anwender:
Das Qualitätsmanagement-Handbuch für die Anwendung von Blutprodukten ist nur im Intranet der Charité- verfügbar. Es enthält sämtliche Anhänge inklusive der Gebrauchsinformationen, Anforderungsscheine, Dokumentationsunterlagen bzgl. transfusionsassozierter Nebenwirkungen, Blutungsanamnesebogen, Thromboserisikobogen etc.
Auf dieser Seite finden Sie allgemeines Material, z.B. Leitlinien, Gesetzestexte, Verordnungen u.a.

Sie befinden sich hier:

Relevante Unterlagen für interne und externe Anwender

Unterlagen für den Anwender

QM-Handbuch Haemotherapie Überarbeitung 2016

623 kb  

Anhang A0 Struktur und Organisation

12.2 kb  

Anhang A1 Transfusionsbeauftragte

21 kb  

Anhang A2 Organigramme

128 kb  

Anhang A3 Einweisung MA Anwendung Blutprodukte

26 kb  

Anhang C1 Transfusionsaufklärung

36 kb  

Anhang C2 Anforderungsbelege Transfusionsmedizin

427 kb  

Anhang C3 Konservenbegleitschein

334 kb  

Anhang C4 Sofortmaßnahmen Transfusionszwischenfall

433 kb  

Anhang C5 Meldung Verdacht auf Transfusionsreaktion / Ereignis

68 kb  

Anhang C6 h2a-Bewertung Infektionsübertragung Meldebogen

81 kb  

Anhang C7 h2b-Bewertung Infektionsübertragung Meldebogen

261 kb  

Anhang C8 h2c-Bewertung TRALI Meldebogen

182 kb  

Anhang D Chargendokumentationsplichtige Arzneimittel

58 kb  

Anhang E Blutentnahme Gewebetypisierung

17.7 kb  

Anhang F Satzung der Transfusionskommission

13.3 kb  

Anhang G Anzeige MAT LaGeSo

321 kb  

Anhang H Großhandelserlaubnis ZTB

76 kb  

Anhang I Indikation zur Bestrahlung

15.1 kb  

Anhang J Meldung Bestrahlung Blutprodukte

160 kb  

Anhang K Verfahrensweise Identitätskontrolle

67 kb  

Anhang L DA Delegation von Tätigkeiten Revision

97 kb  

Anlage M Indikationsliste für Thrombozytenapheresekonzentrate

10.5 kb  

Ergänzung zu Kapt. 5.2 des QM-HB Hämotherapie

639 kb  

Festlegung zu Plasmaderivatdepots an der Charité

Erythrozytapheresekonzentrat in Additivlösung

55 kb  

Gebrauchs- und Fachinformation ZTB

Erythrozyapheresekonzentrat in Additivlösung, bestrahlt

92 kb  

Gebrauchs- und Fachinformation ZTB

Erythozytkonzentrat in Additivlösung aus Vollblutentnahme

55 kb  

Gebrauchs- und Fachinformation ZTB

Erythozytkonzentrat in Additivlösung aus Vollblutentnahme, bestrahlt

55 kb  

Gebrauchs- und Fachinformation ZTB

Gefrorenes Frischplasma aus Apherese

48 kb  

Gebrauchs- und Fachinformation ZTB

Thrombozytapheresekonzentrat VK leukozytendepletiert

54 kb  

Gebrauchs- und Fachinformation ZTB

Thrombozytapheresekonzentrat VK leukozytendepletiert, bestrahlt

53 kb  

Gebrauchs- und Fachinformation ZTB

Thrombozytapheresekonzentrat VK leukozytendepletiert in Additivlösung

180 kb  

Gebrauchs- und Fachinformation ZTB

Thrombozytapheresekonzentrat VK leukozytendepletiert in Additivlösung, bestrahlt

181 kb  

Gebrauchs- und Fachinformation ZTB

Anforderungsunterlagen-Allgemein

Transfusionsmedizinische Diagnostik Anforderung

173 kb  

Anforderungsschein (Version 2018-01)

Notfall-Massivtransfusion

142 kb  

Verordnung (Version 2018-01)

Thrombozytenkonzentrat

139 kb  

Verordnung (Version 2018-01)

Erythrozytenkonzentrat

126 kb  

Verordnung (Version 2018-01)

Frischplasma

122 kb  

Verordnung (Version 2018-01)

Eigenblutspende

104 kb  

Checkliste Eigenblutspende

Auftrag zur Eigenblutspende

199 kb  

Meldung für die Bestrahlung von Blutprodukten

108 kb  

Abmeldung für die Bestrahlung von Blutprodukten

104 kb  

Nebenwirkungen von Blutkomponenten

Transfusionszwischenfall

437 kb  

Maßnahmen bei einem Transfusionszwischenfall

Meldung des Verdachtes einer Transfusionsreaktion/unerwünschtes Ereignis (Zwischenfall)

68 kb  

Meldebogen Transfusionszwischenfall

Fragebögen für Patienten und Ärzte

Blutungsanamnesebogen

1.5 mb  

Blutungsanamnesebogen nach der ÖGARI-Leitlinie Anaesthesist 2007; 56: 604-611 und J. Koscielny 2007

Blutungsanamnesebogen

72 kb  

Blutungsanamnesebogen klinisch validiert nach J. Koscielny et al. Clin Appl Thromb Hemost. 2004; 10: 195-204.

"Thrombosefragebogen"

110 kb  

"Thrombosefragebogen" klinisch validiert nach Nils Kucher et. al N Engl J Med 2005; 352: 969-77

Allgemeines Material

Querschnittsleitlinien Hämotherapie 2014

1.4 mb  

Leitlinien zur Therapie mit Blutkomponenten und Plasmaderivaten der Bundesärztekammer (BÄK)

AMG.2012.gesamt 02

570 kb  

TFG Version 2009

80 kb  

Neufassung TPG

129 kb  

Transplantationsgesetz (TPG)

Richtlinie Hämotherapie 2017

1.0 mb  

EU Richtlinie Blut

242 kb  

Richtlinie 2002/98/EG des Europäischen Parlaments und des Rates vom 27. Januar 2003 zur Festlegung von Qualitäts- und Sicherheitsstandards für die Gewinnung, Testung, Verarbeitung, Lagerung und Verteilung von menschlichem Blut und Blutbestandteilen

Arzneimittel- und Wirkstoffherstellungsverordnung (löst PharmBetrV ab!)

170 kb  

Arzneimittel- und Wirkstoffherstellungsverordnung (löst PharmBetrV ab!)

Infektionsschutzgesetz (IFSG)

130 kb  

Gesetz zur Verhütung und Bekämpfung von Infektionskrankheiten beim Menschen (IfSG)

Strahlenschutzverordnung

0.9 mb  

Verordnung über den Schutz vor Schäden durch ionisierende Strahlen (Strahlenschutzverordnung - StrlSchV)

Richtlinien zur Qualitätssicherung in der Immunhämatologie

34 kb  

Richtlinien der Bundesärztekammer zur Qualitätssicherung in der Immunhämatologie

Richtlinien zur Qualitätssicherung in der Labormedizin (BÄK)

150 kb  

Richtlinien zur Qualitätssicherung in der Labormedizin

MPG (aktualisierte Version 2014)

154 kb  

Medizinproduktegesetz (MPG): nationale Umsetzung der europäischen Richtlinien 90/385/EWG für aktive implantierbare medizinische Geräte, 93/42/EWG für Medizinprodukte und 98/79/EG für In-vitro-Diagnostika

Medizinprodukte-Verordnung

74 kb  

Verordnung über Medizinprodukte (Medizinprodukte-Verordnung - MPV)

Verordnung über das Errichten, Betreiben und Anwenden MP 2010

93 kb  

Medizinprodukte-Betreiberverordnung (MPBetreibV)

IVD-Richtlinie

309 kb  

Inverkehrbringen von In-vitro-Diagnostika ist innerhalb der Europäischen Union durch die so genannte IVD-Richtlinie 98/79/EG

Richtlininen zur Apherese peripherer Blutstammzellen (DGTI)

120 kb  

Richtlininen zur Apherese peripherer Blutstammzellen (DGTI)

Empfehlungen zur präparativen Leuko- und Thrombapherese

62 kb  

Empfehlungen zur präparativen Leuko- und Thrombapherese (DGTI)

Richtlinien zur Transplantation mit peripheren Blutstammzellen (BÄK)

95 kb  

Richtlinien zur Transplantation mit peripheren Blutstammzellen (BÄK)

Richtlinie Organtransplantation

150 kb  

Richtlinie zur Organtransplantation, zur Transplantation außerhalb des ET- Bereichs postmortal entnommener Organe und zur Qualitätssicherung

Empfehlungen zur Lebendorganspende (BÄK)

46 kb  

Empfehlungen zur Lebendorganspende der Bundesärztekammer

Checkliste Leitlinien

61 kb  

Checkliste für Leitlinien (LL)

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